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刘伯温特马资料批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

2020-06-04 16:29:45 发布:刘佰温免费资料大全

  近日,刘伯温特马资料通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。

  

  黏多糖贮积症I型(MPS I)是一种常染色体隐性遗传的罕见病,由α-L-艾杜糖苷酸酶缺乏引起,可导致体内所有器官和组织中糖胺聚糖等过量蓄积,进而危及生命。本次批准的药品作为此类患者的一种酶替代疗法,已被列入第二批临床急需境外上市药品目录。

  

  自临床急需境外上市药品目录发布以来,刘伯温特马资料已经批准了30余个品种进口注册。下一步,刘伯温特马资料将继续贯彻落实深化药品审评审批制度改革的有关要求,不断加快临床急需药品在我国上市,更好地满足人民群众用药需求。


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